Bexen Cardio logra el certificado MDR para sus desfibriladores Reanibex 300 y 500
Los desfibriladores Reanibex 300 y 500 de Bexen Cardio han recibido la certificación CE en virtud del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR). Este certificado garantiza el máximo nivel de seguridad y rendimiento de nuestros equipos. Además, los desfibriladores están clasificados como Producto Sanitario Clase III, la categoría más exigente dentro del reglamento.
La concesión del certificado confirma que Bexen Cardio cumple las normas de seguridad más estrictas y que nuestros productos son de alta calidad, eficaces y fiables tanto para los pacientes como para los usuarios. Además, cabe recordar que desde hace tres años nuestro Sistema de Gestión de Calidad está certificado conforme al Reglamento MDR, reforzando así nuestro compromiso con la excelencia y la normativa europea.
El MDR tiene como objetivo garantizar un alto nivel de seguridad y calidad en los productos sanitarios fabricados o suministrados dentro del territorio europeo.
Durante los últimos años, en Bexen Cardio hemos llevado a cabo un gran esfuerzo para adaptarnos a los requisitos del MDR. Ha sido un proceso largo y complicado durante el cual hemos tenido que superar diferentes retos: el cuello de botella de los Organismos Notificados y los larguísimos tiempos de espera, la adaptación del sistema de gestión de calidad, del expediente técnico de los productos… Este gran paso, del cual nos sentimos muy orgullosos, ha sido posible gracias a la implicación y el esfuerzo de todo nuestro personal.
En Bexen Cardio seguimos trabajando para conseguir la certificación MDR del resto de sus productos y, próximamente, esperamos poder anunciar nuevas certificaciones que refuercen nuestro compromiso con la seguridad, la calidad y la excelencia regulatoria.
