Gure 45 urteko esperientzia zure beharretara aplikatuta

Adituak gara Medikuntzaren eta Biofarmaziaren sektorean
Ibilbide luzea dugu gure bezeroekin elkarlanean, osasun- eta farmazia-araudi zorrotzenak betez.
Balio-kate osoan dugun presentziak laguntzaile bakar gisa bereizten gaitu, osasunaren arloko erronka zorrotzenei heltzeko.
Zure proiektua errealitatera eramaten dugu fabrikazioan dugun konpromisoarekin eta berrikuntzarekin.
Produktuak

Kualifikazio eta espezializazio handiko gure taldeak irtenbide pertsonalizatuak eta zure beharretara egokituak sortzen laguntzen du.

Fluidoak biltegiratzea
Poltsa-bolumenen katalogo zabala lantzen dugu (250 ml – 5000ml) gradu medikoko polimeroetan (EVA, PVC, PE, beste batzuk), baita produktuaren morfologia desberdinak ere: mono edo multi kamera, fotobabesarekin edo gabe. Etileno oxido edo erradiazio bidezko hornigarri esterilak.
Fluidoak transferitzea
Gradu medikoko materialetan fluidoak kudeatzeko doitasun-lineak fabrikatzea, askotariko osagai eta konexioekin (bridak, luer lock, biokonektoreak, sistema itxiak, ekipamendurako ad-hoc). Etileno oxido edo erradiazio bidezko hornigarri esterilak.
Gailu espezializatuak
Neurrira egindako produktu konplexuen garapenean espezializatu gara, mihiztatzeak eta kalitate eta zehaztasun handiko injekzio-prozesuak barne, osasun-sektoreko fabrikatzaile gisa dugun esperientziari esker.
Electro Medical Device
Elektromedikuntzaren arloko gailuen fabrikatzaileak gara, desfibriladoreen eta desfibriladore-monitoreen diseinuan, garapenean eta fabrikazioan espezializatuak, kalitate-estandar zorrotzenak jarraituz.
Gailu medikorako softwarea
Gailu mediko eta txertatuetarako punta-puntako softwarearen garapenean espezializatuak, gure ekipoen errendimendua indartzeko.
Aplikazioak
Mugikor, web eta PC aplikazioak garatzen ditugu gure produktuei balio erantsia gehitzeko eta erabiltzailearen esperientzia hobetzeko.
ZURE BAZKIDE PAREGABEA GARA
1.000 m2 baino gehiagoko areto zuria 4 ekoizpen-solairutan
Ekoizpen-prozesu osoa instalazio berean, garapenetik esterilizazioraino.
ISO 13485 ziurtagiriak eta GMP ziurtagiria
Aplikazio terapeutikoetarako eta bioprozesuetarako produktuak
500 erreferentzia ziurtatu baino gehiago
Aplikatutako 3 patente
III. mailara arteko produktuak garatzen ditugu
Europako fabrikatua eta 100 herrialde baino gehiagotan saldua
Kualifikazio handiko taldea
Prozesu integralaren kudeaketa
1IDEIA
Gure bezeroen beharrak aztertzea eta garapen-plan bat egitea.
2GARAPENA
Diseinuaren hasierako kontzeptua garatzea eta hainbat alderdi aztertzea, hala nola, produktuaren bideragarritasuna, produktuaren kontzeptua edo alderdi tekniko-arautzaileak eta finantzarioak.
3EGIAZTAPENA
Produktuaren etiketak egitea, CE ziurtagiria, bizi-ziklo esterilaren txostena, saiakuntza klinikoak, etab.
4INDUSTRIALIZAZIOA
Produktuaren prozesua sortzea, haren zehaztapenak definitzea eta beharrezko protokoloak idaztea.
5FABRIKAZIOA
Produkzio-faseak definitzea eta produkzio-saiakuntzak eta auditoretza-txostenak planifikatzea.
6ESTERILIZAZIOA
Prozesu integratua hala eskatzen duten bezeroentzat, araudiak betez
Solaskide bakarra Prozesu osoan gure bezeroarekin lankidetza gardena izatea bultzatzen dugu, eta aldian-aldian eguneratzen dugu garapen- eta fabrikazio-etapa bakoitzaren egoera.
informazioa usaindu informazioa usaindu informazioa usaindu

Produktu honi buruz gehiago jakin nahi baduzu edo zalantzarik baduzu, jarri gurekin harremanetan.